New Indications adalah istilah yang digunakan perusahaan farmasi untuk merujuk pada bukti baru yang menandakan bahwa mungkin ada aplikasi baru untuk obat atau prosedur yang sudah ada. Jenis berita ini diikuti dengan saksama oleh investor, yang dapat mengakses temuan tersebut melalui siaran pers yang dikeluarkan di halaman hubungan investor perusahaan.
Cara Kerja New Indications
New Indications merupakan tanda awal bahwa obat atau prosedur tertentu mungkin layak untuk diinvestasikan lebih lanjut. Misalnya, perusahaan yang telah memperoleh persetujuan regulasi untuk obat tertentu akan melaporkan New Indications jika penelitian mereka menunjukkan bahwa aplikasi tambahan untuk obat tersebut mungkin dapat dilakukan. Oleh karena itu, New Indications dipandang sebagai perkembangan positif oleh sebagian besar investor karena dapat menandakan peluang menghasilkan pendapatan tambahan untuk obat-obatan yang sudah ada di perusahaan.
Di Amerika Serikat, perusahaan harus melalui proses yang ketat dan panjang untuk membawa obat baru ke pasar. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengawasi pengembangan dan persetujuan obat baru melalui proses Aplikasi Obat Baru (NDA). Proses ini biasanya memakan waktu bertahun-tahun untuk diselesaikan, dengan beberapa di antaranya berlangsung lebih dari satu dekade. Meskipun prosesnya panjang, hanya sekitar 30% dari pemohon baru yang NDA-nya disetujui.
Karena alasan ini, salah satu cara paling efisien bagi perusahaan farmasi untuk berekspansi ke pasar baru adalah dengan menemukan aplikasi baru atau yang diperluas untuk produk yang telah menerima persetujuan FDA. Bahkan, beberapa perusahaan mengkhususkan diri dalam penggunaan kembali obat-obatan yang telah disetujui dalam upaya untuk mencapai komersialisasi obat-obatan baru dengan lebih cepat.
Contoh Nyata New Indications
New Indications sering muncul dalam rilis berita untuk perawatan medis dan perusahaan farmasi saat merujuk pada obat-obatan atau peralatan yang terlibat. Misalnya, pada 16 Agustus 2018, FDA merilis persetujuan New Indications untuk obat Opdivo (nivolumab), yang mengobati kanker seperti melanoma stadium lanjut, karsinoma sel ginjal stadium lanjut, dan karsinoma sel skuamosa stadium lanjut pada kepala dan leher.
Ketika pertama kali disetujui pada Desember 2014, obat ini memiliki tujuan penggunaan yang lebih sempit, yang mengkhususkan diri pada pasien dengan melanoma stadium lanjut yang tidak dapat diangkat dengan operasi atau yang tidak lagi merespons obat lain. Oleh karena itu, New Indications ini merupakan peluang bagi obat untuk dijual ke pasar yang lebih luas daripada yang diantisipasi sebelumnya.
